脂肪酸甲酯類標準品使用期間核查分為哪兩種
點擊次數(shù)：905 更新時間：2022-05-20
脂肪酸甲酯類標準品的可追溯性與證書的存在之間沒有簡單的等價關(guān)系。在中國，按照生產(chǎn)要求編制的標準品，經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的機構(gòu)批準后，頒發(fā)相關(guān)證書，成為認證標準品。因此，在法律意義上，我國所有通過認證的標準品都可以追溯到源頭。然而，這并不意味著所有“未經(jīng)認證”的都無法追溯。按照標的國際標準制定的標準品，雖然沒有經(jīng)過我國有關(guān)部門的認證，但仍然是可追溯的“認證”標準品，但該證書是制造商的產(chǎn)品檢驗報告(CoA)符合國際標準，而不是中國有關(guān)部門批準后頒發(fā)的中國證書。
對照品或標準品混用，即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guān)性，國家標準品網(wǎng)整理提供但并不*相同，有時差別會很大。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。
脂肪酸甲酯類標準品是中藥標準標準品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面，則為含量測定中的標準含量。標準品的存放時間，這其實在實驗室認可中有明確的要求，就是所謂的標準品的期間核查。
脂肪酸甲酯類標準品期間核查分為兩種：
一是所購買的標準品有無失效，一般說來標準品都會有標準證書，只要按標準品證書上的條件進行保存即可通過時間來認定其有效與否;
二是所配制的標準溶液是否失效。嚴格說來應(yīng)該通過期間核查來確認，即用新配制的標準溶液來測定前一段時間配制的標準溶液是否在誤差的范圍之內(nèi)來認定其有效與否。(這個誤差范圍定在5%以內(nèi)可行)
以上內(nèi)容就是對標準品需要期間核查嗎的介紹了，另外，標準品的數(shù)量有很多，規(guī)格也是大不相同，對于實驗人員而言，如果標準品沒有用完，則需要好好的保存起來，才不會影響它本身的生化研究精準率。
