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簡(jiǎn)單講講水楊酸中檢所對(duì)照品的操作方法
點(diǎn)擊次數(shù):3546 更新時(shí)間:2019-11-25
  水楊酸中檢所對(duì)照品的研究對(duì)于推進(jìn)中藥品質(zhì)控制水準(zhǔn)、保證藥品品質(zhì)和人民用藥安全、有效具有重要意義;我們可以在藥典規(guī)定里看到標(biāo)準(zhǔn)品的數(shù)量是逐年增加,而且隨著中藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,對(duì)中藥中藥標(biāo)準(zhǔn)品的種類和數(shù)量有了更高的要求。
 
  水楊酸中檢所對(duì)照品由冰箱中取出的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌吩谑褂脮r(shí),必須先置干燥器中放置至少30min,使與室溫平衡防止吸濕。特別應(yīng)注意在水楊酸中檢所對(duì)照品安瓿管的開啟中注意避免帶入玻璃屑和水分。開啟后應(yīng)立即將標(biāo)準(zhǔn)品轉(zhuǎn)移到預(yù)先洗凈、晾干并于105℃(干燥)2h后置干燥器中保存至室溫的西林瓶中,立即用同樣處理過的橡膠塞蓋緊瓶口,用膠帶封口,置有硅膠的干燥容器中,再保存于-20℃的低溫冰箱中。
 
  1、安瓿管的開啟:用砂輪在安瓿管頸部割痕,取環(huán)形針拉直,將一端彎曲成與安瓿管頸部直徑一致的半圓形鉤,執(zhí)另一直端,將半圓形鉤在乙醇燈火焰中燒炙紅后立即緊貼套在頸部割痕處,直至聽到割痕處發(fā)出輕微的爆裂聲。取下半圓形鉤,用手輕輕完整地掰開安瓿管頭部,可避免帶入玻璃屑。
 
  2、水楊酸中檢所對(duì)照品稱量:標(biāo)準(zhǔn)品稱量要用度要求達(dá)到1/10萬的分析天平來稱取,在稱取之前應(yīng)預(yù)先計(jì)算好稀釋步驟,包括所用容量瓶的毫升數(shù)、所用溶劑、稱取標(biāo)準(zhǔn)品的量。稱取量一般不得低于15mg。由于抗生素吸濕性強(qiáng),稱量時(shí)極易吸收周圍空氣中的水分而影響度及標(biāo)準(zhǔn)品的重量,因此,操作要快,不必苛求稱到某一重量,只要稱量值不超過預(yù)定重量的5%。然后,在稀釋步驟中予以校正到一定的濃度。稱量時(shí)禁止用藥勺等工具伸入標(biāo)準(zhǔn)品的容器中取用,以免污染標(biāo)準(zhǔn)品。
 
  3、水楊酸中檢所對(duì)照品的接收、貯存和配制:標(biāo)準(zhǔn)品的接收、貯存和配制均應(yīng)有完善的文檔管理。貯備液和工作液的配制記錄中應(yīng)包括以下內(nèi)容:水楊酸中檢所對(duì)照品品名、來源、批號(hào)、純度、稱量數(shù)量、天平編號(hào)型號(hào)、配制日期、貯存條件、有效期(如需要)、干燥條件(如需要)、稀釋劑及相關(guān)配制記錄、以及配制人。對(duì)有干燥要求的標(biāo)準(zhǔn)品,在其配制記錄中還應(yīng)明確干燥設(shè)備、溫度、時(shí)間以及真空度等。存有標(biāo)準(zhǔn)貯備液的容量瓶外面務(wù)必標(biāo)明名稱、來源濃度、配制日期、效期、存貯條件以及配制人姓名。但是,由于抗生素的不穩(wěn)定性,特別是在溶液中更容易降解,一般不提倡貯備液保存。
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